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气密性检测仪在医疗器械行业中的使用案例

发布时间:2020-07-30 09:47:40

医疗器械的品质问题一直是各大医院诊所关注的难题,如洗牙器、穿刺器、呼吸机、医疗试管等产品都有很高的密封性要求,如何保证医疗器械的密封性,那么就需要进行密封性检测,传统的泡水检测法已无法满足日常生产所需,新型高精密气密性检测仪已逐渐被各大医疗企业所接纳。

(1)、医疗器械行业对气密性检测仪的密封性测试的要求

1.医疗器械行业设备领域有一个不可忽视的特点,安全,且由于医疗行业的特殊性,一般使用压缩空气为介质,因为压缩空气不具备粘性,安全可靠。

2.稳定性的需求。

3.精度的高要求,医疗器械所要求的精度是极高的,如果精度不够,就有可能会使一些不合格的产品被误判为合格,极有可能会引发严重的医疗事故,极其危险。

(2)、气密性检测仪在医疗器械行业中的使用案例

1.洗牙器,洗牙器作为医疗中常见的产品,它的密封性与它的安全性有着相当大的关系。洗牙器的外形较为复杂,检测时需要根据洗牙器的密封方式以及洗牙器的外观来定做一个相应的模具上下模块,气密性检测仪采用直压的方式,工业级的气密性检测仪对洗牙器进行充气检测。

2.电子听诊器,电子听诊器的外形属于圆柱体,可以根据电子听诊器的外形制作一个密封模具,上下模具闭合之后将形成一个密封空间,气密性检测仪与模具工装相连接,通过气源给模具密封腔充入一定体积气压缩空气,达到检测气压后气密性检测仪会自动切断气源,气密性检测仪进入保压状态,气密性检测仪的气密性检测系统将对模具内的气压进行检测、计算,然后气密性检测仪会根据气密性检测仪所设的允许最大泄漏量进行判定,以达到气密性检测仪,密封性检测的目的。

3.穿刺器,又称腹腔镜穿刺器,配合微创设备,为腹腔盆腔微创手术提供器械通道的手术仪器,适用于各种微创外科手术。穿刺器产品IP防护等级需达IP68,密封性要求相对严格。可制作一个贴合产品的上下模块工装进行检测,使其测试精度最大化跟加稳定和效率。

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